Le Certificat d'Analyses (CoA) est un document central pour beaucoup d'industries comme celles du complément alimentaire, de la Cosmétique, de la Chimie et de la Pharmacie notamment. Qu'est-ce qu'un certificat d'analyses? A quoi ça sert ? Comment éditer un certificat d'analyses ? Quels exemples?
Sommaire :
Un certificat d’analyses (CoA - Certificate of Analysis en anglais) est un document contractuel émis le plus souvent par un service de contrôle qualité, il permet d’attester avec des éléments de preuves (résultats d’analyses) qu’un produit est testé selon certaines normes et méthodes, et que des résultats de tests sont disponibles. Il confronte les résultats d’analyses à des spécifications préétablies qui peuvent être internes, règlementaires, et/ou négociées, entre une entreprise émettrice et un acheteur. Il arrive parfois que des laboratoires indépendants éditent des CoA's dans le cadre d'exportation de certains produits.
Le CoA atteste de la conformité d'un produit en ce qui concerne la qualité, la performance et la sécurité. Dans des industries comme celles des ingrédients, de la chimie et de l'agro-alimentaire, les CoA's sont généralement émis dans le cadre de transactions BtoB entre vendeurs et acheteurs. Ils viennent compléter la fiche technique et permettent d'évaluer, avant la conclusion d'un contrat d'achat, les critères et les paramètres qui conduiront les deux parties à s'accorder sur les produits achetés et les lots reçus.
💡 Il n'est plus rare que certains fabricants proposent aussi les CoA en BtoC pour démontrer aux consommateurs que les produits subissent des contrôles rigoureux qui attestent de la qualité.
Les CoAs sont générés pour chaque lot de fabrication et sont un des éléments fondamentaux de la traçabilité d'un produit !
Il peut arriver dans certaines industries que les Certificats d'Analyses soient des hybrides, c'est à dire qu'ils contiennent d'une part des résultats d'analyses et d'autres parts des engagements de conformité règlementaires, voir même analytiques (cas d'analyses périodiques de type Pesticides, Métaux lourds, etc..)
Générer de la confiance avec des résultats d'analyses : L'objectif principal d'un certificat d'analyse est de fournir des résultats précis, fiables et vérifiables en donnant les références des méthodes, techniques, normes sur lesquelles ont étés obtenus les résultats. Cela garantit l'exactitude des informations fournies aux clients et aux parties intéressées.
Mais surtout : les résultats d'analyses obtenus sur des méthodes validées comme L'ISO, NF, DIN...facilitent le commerce international en permettant de fixer clairement des références pour évaluer et "tomber d'accord" sur un résultat !
Utilisation prévue : Un certificat d'analyse donne précisément des résultats d'analyses, dans le cadre de l'achat d'une matière première par exemple, cela permet aux acheteurs / industriels de formuler d'autre produits en fonction des résultats de cette matière première par ex: on pourra s'appuyer sur la teneur en protéines, en matière grasse, en substance active...affichées sur le CoA.
Garantie de la Qualité et de la Sécurité : Un CoA démontre, résultats d'analyses à l'appui, que les produits respectent les spécifications établies, quelles soient liées au réglementaire, à la sécurité, ou à la performance du produit.
Conformité Réglementaire : Un CoA valide et prouve la conformité du produit à des règlements, minimisant ainsi les risques légaux et sanitaires, en démontrant aussi l'interprétation que l'on pourrait faire du règlement. Par exemple on ne pourra pas considérer que la conformité à un règlement et une analyse ! mais que les éléments requis de ce même règlement soient détaillés sur le certificat.
Les mycotoxines à rechercher pour le lait sont différentes du Café par exemple et les spécifications aussi !
Traçabilité : Le CoA contient des informations sur le lot fabriqué et sur les tests effectués, permettant de retracer son origine, sa fabrication et sa distribution en cas de problème.
Amélioration Continue : Les données recueillies dans les CoA contribuent à l'analyse des tendances, elles aidant les fabricants et/ou les acheteurs à évaluer et suivre les tendances et apportent des améliorations continues à leurs produits et process.
Un Certificat d'analyses est une réponse documentée à la fiche de spécification produit : c'est à dire que les éléments à afficher, l'ensemble des tests à réaliser ainsi que les spécifications sont décrites validées et enregistrées en amont de l'édition d'un certificat.
Le certificat d'analyses n'est rien autre que la preuve de ce que vous spécifiez !
Les certificats d'analyses peuvent varier d'une industrie à l'autre, néanmoins on retrouve le plus souvent des éléments indispensables :
L’en-tête est la partie supérieure du certificat d’analyses, il faut y faire apparaitre :
Catégories | Mentions | |
Dénomination |
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Identification |
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Dates |
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Descriptions générales | Produit :
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Process :
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C'est la partie la plus centrale du certificat d‘analyses, elle liste toutes les analyses et tests sur lesquels vous vous engagez ! Cette partie est elle-même très souvent composée de sous catégories permettant de favoriser la lecture du certificat. Il convient d’indiquer le plus clairement possible :
Soyez clair et évitez certaines abréviations (FT, LM, MS etc..)
Reprenez le nom des normes utilisées ou adaptées pour les analyses. Si ce sont des méthodes internes : indiquez par exemple “méthode interne GC-MS” ou bien “adapté de la norme NF EN ISO etc..”
Bornez le plus possible vos critères de conformité, et ne laissez aucun doute sur l’interprétation. Dans le cas de screening comme les pesticides par exemple : indiquez le règlement et le type de produit sur lequel la conformité a été déclarée.
Utilisez des unités internationales, pas d’ambiguité ex : mg/kg à la place de “ppm”
Les analyses et critères (dangers) ci-dessous sont donnés à titre d'exemple et dépendent bien sûr du type de produits, de culture, de récolte, de process, et donc de l’étude des risques.
Catégories | Analyses | 💡 Exemples |
Caractéristiques |
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Physico-Chimie |
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Nom de l'analyse : Dosage des catechines Méthode : ISO 14502-2:2005 Technique : HPLC Spécifications : Selon extrait Unité : g/100g |
Microbiologie |
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Nom de l'analyse : Flore aérobie mésophile totale (30°C) Méthode : NF EN ISO 4833 Technique : pasteurienne (avec boites de Petri) Spécifications : < 10 000 Unité : UFC/g
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Contaminants |
Produit / récolte / stockage :
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Nom de l'analyse : Aflatoxines B1/B2/G1/G2 Méthode : NF EN 17641 Technique : LC-MS/MS Spécifications : selon règlementation et produit Unité : µg/Kg
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Environnement / culture :
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Nom de l'analyse : Teneur en arsenic inorganique Méthode : NF EN 16802 Technique : ICP-MS Spécifications : selon règlementation et produit Unité : mg/Kg
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Process : (volontaires + Néo-formés)
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Nom de l'analyse : Dosage de l'acrylamide dans le café Méthode : NF EN ISO 18862 Technique : LC-MS/MS Spécifications : selon règlementation et produit Unité : µg/Kg
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Cette partie regroupe en général les engagements, les validations, les attestations comme des conformité vis à vis de règlementations. Elle peut reprendre aussi des engagements en lien avec certaines analyses périodiques ou très ponctuelles (Ionisation ; OGM etc...)
Parfois aussi, elle contient dans un souci de transparence :
Catégories | Mentions | |
Attestations & engagements |
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Informations complémentaires |
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L'édition de certificats d'analyses peut être un processus complexe et chronophage pour de nombreux services de Contrôle Qualité. Les principales difficultés résident dans la multitude de supports utilisés pour gérer le contrôle qualité et le suivi des analyses.
Editer un CoA, c'est d'abord : rechercher, compiler, vérifier et enregistrer les résultats d'analyses !
Les spécifications produit peuvent être décrites et enregistrées sur un réseau en format Pdf, les résultats d'analyses (externes et internes) sur un autre support de type Excel par exemple, et les informations de fabrications du lot à un autre endroit comme un ERP ou une fiche de fabrication/lot "Papier".
L'édition des CoA est longue, complexe et disons-le : anxiogène, car les informations sont "éclatées" à différents endroits et sur différents supports, il faut rechercher, compiler, vérifier et enregistrer l'ensemble des données pour pouvoir éditer correctement les certificats. Certains Responsables Qualité utilisent des masques sur Excel ou Word pour générer les CoA's qu'il faut ensuite signer, transformer en .pdf et classer. Il n'est pas rare que ces étapes puissent prendre une demi-heure au moins par certificat !
L'utilisation d'un logiciel dédié aux analyses de contrôles est indissociable d'un générateur de certificats d'analyses pour gagner du temps et éliminer les risques d'erreurs . Dans le cas des ingrédients par exemple, le nombre d'analyses a gérer sur un CoA est très important. Utiliser un générateur sans "connecter" votre système de gestion d'analyses vous fera repartir à la case départ.
Votre logiciel doit d'abord vous permettre de centraliser tous vos types d'analyses, sur le principe d'un catalogue de tests :
L'utilisation de ces "briques d'analyses" permet de créer en amont vos plans de contrôles, en fonction des périodicités ainsi que les spécifications attendues. Le système doit vous offrir la possibilité d'afficher certains contrôles et pas d'autres et d'y ajouter des informations complémentaires en fonction des produits.
A chaque nouveau lot, les analyses et l'ensemble des spécifications sont automatiquement reprises et permettent de savoir exactement quels sont les analyses et les contrôles à effectuer. Une fois les résultats d'analyses entrés, statuer sur chaque résultat et sur le lot devient très facile !
Toutes les données concernant les lots et les analyses étant disponibles et paramétrées en amont sur une seule interface, l'édition devient automatique, en seul clic, on peut éditer facilement un certificat d'analyse signé et daté au format .pdf.
- Tout est déjà paramétré en amont, la collecte des données est automatique, il n'y a plus d'erreurs de saisie.
- Les éléments à afficher sont prédéfinis, aucun risque de se tromper de "template" de CoA en fonctions des clients, règlementations...
- Les CoA's sont datés et signés numériquement en fonction de droits utilisateurs, plus de problème d'autorisation.
- Les CoA's sont stockés et classés directement sur une solution logicielle accessible avec mots de passe. Plus de problème de sécurité d'accessibilité et d'intégrité des certificats.
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